复宏汉霖汉利康®荣获2019全球仿制药与生物类似药“年度突破性生物类似药奖”

发布时间:2019-11-08 内部由来于: 浏览量:

2019年11月5日,由全球领先的交易杂志Generics Bulletin主办、全球知名一体化信息和技术型医疗服务提供商IQVIA协办的Global Generics & Biosimilars Awards 2019(2019全球仿制药与生物类似药奖)颁奖典礼在德国法兰克福举行。复宏汉霖(2696.HK)在此次颁奖典礼上大放异彩,斩获 “Biosimilar Initiative of the Year”(年度突破性生物类似药奖 – 汉利康®,HLX01利妥昔单抗注射液)并入围 “Company of the Year, Asia-Pacific”(亚太地区年度企业奖),这也是中国企业首次荣膺此项国际大奖。

 报好名的大奖复评研究会研究会会由近20名来自五湖四海重要性产业的经验丰富的专业人员组成部分,历时将近近2六个月司法公正正义的复评研究会教学环节,复宏汉霖从几百家招名企业的中超常发挥。报好名的获奖者,不单是对复宏汉霖在生物学科技公司领域伟大呈现的显然,往往对复宏汉霖在亚太国际地做为环球产业损害力的重视。 

2019年,复宏汉霖在生物类似药领域有了举世瞩目的突破性进展。2019年2月,汉利康®(利妥昔单抗)经国家药监局新药上市注册批准成为中国首个生物类似药,并获批原研利妥昔单抗在中国的所有适应症。5月16日,汉利康®成功开出第一张处方,正式拉开中国本土研发生物类似药造福患者的帷幕,填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。

 2020年,复宏汉霖也持续在“植根我国,调整设计亚洲地段”的成长 道路旁阔步继续前进。2020年6月,HLX02(肌注用曲妥珠单抗)获欧盟部委委员会仿药业有限公司业市场销售办理审批,是第一例在欧盟部委委员会报产的“我国籍”单抗生物系统制品相仿药。2020年,复宏汉霖在恶性肿瘤免疫检测联办方法研究方向提出了了“联办方法+亚洲地段化”的的差别化发展战略,以它自有的抗PD-1/PD-L1单抗护肤品设备,积极性参与联办某个护肤品设备,云同步在亚洲地段俩个部委和地段搞好临床药学耐压。3月,复宏汉霖授奖印度的尼西亚药业有限公司业行业龙头Kalbe Farma品牌控股品牌子品牌KG Bio就HLX10(抗PD-1单抗)在东西南亚10个部委的独门开发系统和公司化支配权,将利用自身Kalbe Farma在东西南亚地段的大数量行业无线网络,推动HLX10的国家的英文化流程。近些年以来来复宏汉霖携手共进之多国家的英文老牌生物系统制品系统和药业有限公司业公司,积极性参与搞好亚洲地段公司化调整设计,外资权限所覆盖亚洲地段98个部委和地段。


展望未来,复宏汉霖将充分发挥公司全球联动、整合创新的优势,继续推动国际化战略的落地,以对标国际质量标准,持续打造质高价优的生物药产品,为实现成为全球最受信赖和景仰的创新生物医药公司的愿景而不懈努力。


关于全球仿制药与生物类似药奖全球仿制药与生物类似药奖旨在奖励这两个行业中的“最佳实践”,以鼓励促进业务发展的各方面改进措施。此奖项的核心是业务开发方面的突破——例如创新产品的开发,巧妙的许可交易或智能的法律操作,同时,认可行业内的最佳高管和领先公司也极为重要。每一项奖项都将有效地强调全球仿制药和生物类似药行业为各地更多病患提供更价优的药品所做的努力。
关于复宏汉霖复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:2696。


 截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康®(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

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