助力精准医疗,复宏汉霖与仁东医学携手开发胃癌HER2伴随诊断液态活检产品

发布时间:2020-11-19 网站内容主要来来自于: 浏览量:
020年13月18日,复宏汉霖(2696.HK)发布与仁东中临床检验集团有限公司(以内英文缩写“仁东中临床检验”)签署意向书一项车辆各自定制开发建设意向书,夫妻两人将协作定制开发建设应运于数据PCR工艺渠道的食道癌HER2还会伴有物理诊断报告等离子态活检车辆。阶段全球排名还未有一类车辆推出,该车辆还有机会成為首个应运于食道癌HER2临床检验物理诊断报告的等离子态活检车辆。 

随着精准治疗时代的到来,伴随诊断这一体外诊断技术日益受到广泛关注,该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用相关联,是肿瘤精准诊治领域的重要一环。HER2(人表皮生长因子受体2)是肿瘤靶向治疗中的关键靶点,能够激活细胞生长与增殖相关信号传导通路,该蛋白的过度表达与乳腺癌、胃癌等肿瘤的发生有密切关系-1。针对乳腺癌的HER2检测已广泛应用于乳腺癌患者的临床诊治之中,而胃癌由于病变组织具有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等方法对样本采集、样本量和处理要求较高,多次取样对患者也会造成一定伤害,因此胃癌患者的HER2检测一直是困扰胃癌临床诊疗的难题。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等,以此判断肿瘤的基因突变情况。因此通过液态活检代替组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测,将有效缓解胃癌患者面临的组织采样伤害,并可通过多次血液样本采集排除组织异质性问题,提高HER2阳性胃癌检测的准确率与便利性。

 复宏汉霖此之前已科技什么是创新意识地就HER2人类遗传DNA拷入数溶液状态活检来进行了思考,并成功的英文设计了数码PCR法检侧ctDNA范本的HER2人类遗传DNA拷入数,授予了周期性成功。某次企业合作将相结合仁东医学检验在肉瘤溶液活检和数码PCR技巧性服务公司物品的设计各方面的充足实践经验,进第一步快速發展对于数码PCR技巧性服务公司的胃溃疡HER2人类遗传DNAPCR扩增的伴着原因溶液状态活检技巧性,推行能够APP于医学的HER2胃溃疡溶液状态活检伴着原因物品的,为目前优质会诊成数字化的快速發展放入科技什么是创新驱动力。 

针对HER2靶点,复宏汉霖已展开了全面的产品布局,目前管线中包含三款抗HER2单抗产品。治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗)已于中国、欧洲上市,此外HLX22(一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体)及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的治疗中发挥重要作用。除单独应用外,上述三款抗HER2单抗产品更有望组成联合疗法,协同应用于乳腺癌和胃癌的治疗,也为复宏汉霖进行相关双抗研发奠定了良好基础。未来,复宏汉霖抗HER2产品将协同体外伴随诊断技术,为HER2阳性患者提供更加有效便捷的诊断和治疗选择。

  

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)就是家展览化的革新生态学工程制药厂业集团,努力于为亚洲地区人体给予质好价钱好的革新生态学工程药,成品覆盖住良性肿瘤、人体免役传染性传染性疾病、眼科医生传染性传染性疾病等域。自20二十年建立后,复宏汉霖已建设立体式化生态学工程制药厂业app平台,高效性及革新的个性化主要效果深入研究开发、加工及商业地产市场运营全家产链。集团在我国的佛山、我国的悉尼和英国加州均要设研究开发管理中心,遵照展览GMP准则做好加工和质量管理监管,是在佛山徐汇的加工基地面积已得到我国的和欧盟国家GMP实名认证。 

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗),首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®),HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中,其中HLX03已获得优先审评审批资格,有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。

 

关于仁东医学

仁东医学成立于2015年12月,是中国领先的基因检测整体解决方案供应商,也是泌尿系统肿瘤基因检测的市场领导者。公司以NGS技术为核心,依托肿瘤免疫多组学、多技术平台,聚焦垂直瘤种构建诊疗一体化解决方案。2017年率先在国内启动万人肿瘤免疫方舟计划,并推出中国首款肿瘤精准免疫治疗及评估疗效的ctDNA PANEL。目前产品覆盖了精准免疫治疗、用药指导及预防预后等肿瘤精准治疗全流程,其中普晟泰®-前列腺癌精准诊疗66基因检测产品,优可安TM-尿路上皮癌精准诊疗基因检测产品,肾世安SelectedTM-肾癌精准诊疗77基因检测产品已成为细分瘤种的知名品牌,另外公司在乳腺癌,结直肠癌,头颈鳞癌及其他瘤种也都有相关产品及研发布局。仁东医学目前已在苏州启动IVD工厂及新办公场所的建设,并于2018年和2020年成功获得资本市场A轮和Pre-B轮的战略融资。

 【参考使用论文文献综述】[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.
探讨
x

抖音二维码

扫扫扫