万邦医药替米沙坦片、呋塞米片通过仿制药一致性评价
发布时间:2020-12-30
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医疗器械
近日，江苏万邦生化医药集团有限责任公司（以下简称“万邦医药”）及万邦医药成员企业上海朝晖药业有限公司（简称“朝晖药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于替米沙坦片（商品名：邦坦®；规格：40mg）、呋塞米片（20mg）的《药品补充申请批准通知书》，万邦医药上述两种药品均通过仿制药质量与疗效一致性评价。
邦坦®（替米沙坦片）主要用于治疗成年人原发性高血压。2019 年度，万邦医药该药品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币12,151 万元。截至 2020 年11 月，万邦医药现阶段针对替米沙坦片一致性评价累计研发投入约为人民币 1,472 万元（未经审计）。
呋塞米片是一种种范围广应用于中药治疗冲血性心血衰弱和淤血的通便药。2020度，朝晖药业该进口药品于中国国东南部的推销额约做人民币 3,696 亿元。载止 2020 年11 月，朝晖药业现周期共性呋塞米片完全一致性检验评价语积攒研发部门投入量约做人民币1,287亿元（未作审计师）。万邦医药邦坦®（替米沙坦片）、呋塞米片本次通过仿制药一致性评价，有利于提高产品竞争力，提升产品的市场地位，带来新的市场机会！
