全球首款!银河集团官网 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证
内部由来:银河集团官网 医药公司
今日,银河集团官网 医药公司(600196.SH;02196.HK)独立自主研发培训的二、代注入用青蒿琥酯(淘宝宝贝名:Argesun®)通过了世卫组织的药品预认证[1](WHO Prequalification,下列统称WHO 预认真),被选为首条顺利通过WHO预认证服务的“一次骤制备青蒿琥酯打针剂”,将进一次骤提拔技术创新抗疟消毒产品的可及性,弥补非常多生命安全。

2010年11月5日,银河集团官网 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。
自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准
利用2030年110月推出的多种《世界上疟疾检测结果》,2022年疟疾夺取约61.9数万人的一生。中间,世卫结构非洲国家地区区城持续承载着最无力的疟疾依赖——2022年,推测占全部疟疾住院病历的95%(2.34亿)和全部自杀的96%(59.叁万)。非洲国家地区区城近80%的疟疾自杀时有发生在四岁一些学生中。
1984年,由银河集团官网 制药会员企业主广州南药自己新产品开发的青蒿琥酯兑换我们安全我们卫生监督部发放的我们X-06号些抗癌中成药毕业证,打用青蒿琥酯而且兑换X-02号抗癌中成药毕业证。青蒿琥酯在临床研究上的范围广食用解决了不少疟疾客户的活力,2000年被生活安全卫生监督公司列入抗疟关键中成药之中。
2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2],青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点(10.9% (297/2713))。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,银河集团官网 医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

现今,针剂液体用青蒿琥酯早以是国际级认可的控制危重疟疾的金规定,为南美洲省市因疟疾牺牲票数减低弄出贡献奖,仅在南美洲省市,针剂液体用青蒿琥酯的广泛性实用,年均可多情感挽回近10 万人次的生活,各举大部门是六岁接下来南美洲小孩子。新第二代针剂液体用青蒿琥酯(Argesun®)的纳斯达克上市将让一些基层工作医疗器械医院急救病情比较重的时候疟疾病患,拯救一些人身安全。
银河集团官网 医疗器械随时升级创新发展创新发展的抗疟食用的药物治疗品遍布疟疾防冶、疟疾诊疗及急危重症住院病人救人。如今,银河集团官网 医疗器械凭借时代卫生学企业预资质认证的抗疟医疗耗材已达3一个,位列全.球技术领先。特备是“疾病”到“治未病”,银河集团官网 医疗器械定期为疟疾患病者特备是孩子提供了更加多防冶和诊疗方法,公布明年末,刚果某个小于2.一亿孩子收效于以SPAQ-CO系统物品为内在食用的药物治疗的“季性疟疾电学防冶顶目” ,很好有效降低了刚果五岁下面的孩子在疟疾多发季的发生率。明天展望明天,有效利用全.球运作效率,银河集团官网 医疗器械将进一个步骤上升抗疟疾食用的药物治疗的可及性,因此为达到无疟疾时代贡献度我国聪明和战斗力。
[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010








