全球首款!银河集团官网 医药自研第二代注射用青蒿琥酯Argesun®通过WHO预认证
文章来自:银河集团官网 医疗器械
最近,银河集团官网 医疗(600196.SH;02196.HK)服务性研发部门的2.代打瘦脸针用青蒿琥酯(货物名:Argesun®)通过了世卫组织的药品预认证[1](WHO Prequalification,下也叫WHO 预证书),变成了首份根据WHO预企业认证的“一歩自制青蒿琥酯肌注剂”,将进一歩提高自己多元化抗疟货品的可及性,救治更高自己生命。

2010年11月5日,银河集团官网 医药自主研发的第一代注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO预认证,截至目前,已在37个国家批准上市。第二代注射用青蒿琥酯Argesun®在2023年6月27日获得WHO预认证,且已获得16个国家的注册批准。
自研创新药注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准
会根据明年13月发布公告的新《全世界疟疾报告模板》,2022年疟疾失去约61.9几万人的性命。在这其中,世卫机构南美洲板块不断担负着最沉重感的疟疾的压力——2022年,相信占其它疟疾病例报告的95%(2.34亿)和其它阵亡的96%(59.三万)。南美洲板块近80%的疟疾阵亡发现在四岁下述小孩子中。
198六年,由银河集团官网 生物医药成员国商家长沙南药有意识的主动产品研发的青蒿琥酯得到 发展国家家卫生情况情况部下发的国家X-02号类型抗癌药物剂量资质毕业证,打针用青蒿琥酯时得到 X-02号抗癌药物剂量资质毕业证。青蒿琥酯在临床药学上的诸多操作救治了许多 疟疾病人的生命的意义,2000年被世纪卫生情况情况组识评为抗疟根本药物剂量一个。
2010年《柳叶刀》杂志发表的AQUAQMAT临床试验结果显示[2],青蒿琥酯治疗组的死亡率为8.5%(230/2712),低于奎宁治疗组2.4个百分点(10.9% (297/2713))。2011年初,世界卫生组织修订《疟疾治疗指南》,将重症疟疾治疗一线用药由奎宁改为注射用青蒿琥酯。截至2022年末,银河集团官网 医药已向全球供应超2.8亿支第一代注射用青蒿琥酯,救治了全球超过5,600 万名重症疟疾患者,成为中国自主研发的创新药走向世界的一张名片。

时至今日,注塑用青蒿琥酯早以是国际金当今的治疗方法危重疟疾的金标,为刚果国家中南部因疟疾窒息死亡人數有效降低得到提供,仅在刚果国家中南部,注塑用青蒿琥酯的多用,第一年可多救治近10 数万人的生活,里面大那部分是4岁左右刚果国家小孩子。新这一代注塑用青蒿琥酯(Argesun®)的销售将好处大量基层员工医疔贷款机构救护危重症疟疾病患者,拯救大量人生。
银河集团官网 医疗人工控制研发培训转型升级的抗疟药类物料遍及疟疾防治、疟疾治療及重危住院病人救援。当今,银河集团官网 医疗利用这个时代卫生管理组织化预认正的抗疟otc药品已达35个,位于时代上领先地位。越来越最先“疗法尿毒症”到“治未病”,银河集团官网 医疗长期为疟疾患有越来越是孩子保证更高防治和治療工作方案,直到2023年末,南美洲有超越2.2亿孩子收益于以SPAQ-CO物料系列类物料为管理处性食用的药物的“时节性疟疾物理防治顶目” ,能够下降了南美洲五岁以内孩子在疟疾频发时节的患病率。回顾在未来,充分运用时代上营销推广效果,银河集团官网 医疗将进一歩增加抗疟疾性食用的药物的可及性,因此为改变无疟疾这个时代贡献度中国国家智慧人生和动力。
[1] WHO: First prequalified artesunate injectable presented with a single solvent system
[2] The Lancet, Volume 376, Issue 9753, Pages 1647 - 1657, 13 November 2010








