兼首席总裁会计官朱俊

汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac^®，澳大利亚商品名：Tuzucip^®/Trastucip^®）是中国首个自主研发的中欧双批单抗药物，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。截至目前，汉曲优^®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、泰国、阿根廷、巴西、沙特阿拉伯等40多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势，该产品高速拓展中国市场份额，迄今已惠及超过17万名中国患者。2023年上半年，该产品美国上市许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，有望成为首个在中欧美获批的国产单抗生物类似药，同年7月，其在加拿大的上市注册申请也获得了加拿大卫生部受理，将进一步覆盖欧美主流生物药市场。

公司首个创新型单抗H药 汉斯状^®（斯鲁利单抗）于2022年3月获批上市，目前已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC），并且是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2023年12月，H药第5个适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）上市注册申请获中国国家药监局（NMPA）受理，有望于2024年下半年获批。上市以来，H药以突破性疗效和差异化优势，获得业内广泛认可，市场竞争力和影响力不断提升。截至目前，该产品已完成中国境内所有省份的招标挂网并成功纳入逾70个省/城市级惠民保，惠及患者超过5.5万人。此外，复宏汉霖携手全球知名制药企业，持续拓展H药海外版图，对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等国家和地区。2023年12月，该产品于印度尼西亚获批上市，成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。在欧美生物药市场，H药针对ES-SCLC的上市申请也已在欧盟获受理，此外，复宏汉霖还在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以进一步支持其在美国的申报上市，推动 “中国制造” 走向更广阔的舞台。

未来，复宏汉霖将继续加强创新策源能力、全力推进产能建设、提升产品商业化效率，夯实企业正向循环基本盘，打造多元增长引擎，向着更高的发展目标铿锵迈进。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状^®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac^®，澳大利亚商品名：Tuzucip^®和Trastucip^®）、汉达远^®（阿达木单抗）和汉贝泰^®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状^®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。