复宏汉霖2024半年度业绩：营收约人民币27.461亿元，净利润较去年同期增长约61.0%
202历经四年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）发布消息202历经四年度中档公司工作绩效，于公司工作绩效一年后控制经营收益约市民币27.466多亿，较前年基期倍增约9.8%，净营业收入空间率润约市民币3.86三多亿，较前年基期倍增约61.0%，几款核心理念行业化货品的可以公司工作绩效不间断倍增，控制货品的产品收益24.794多亿，保持稳定优质化量营业收入。汉曲优®（俄罗斯货品名：HERCESSI™，欧州货品名：Zercepac®）和H药 汉斯状®差别建立消售薪资收入约14.74三万美元及6.778万美元。互相，有限公司降速拓展运动高度商业性化疆域，开采园区市場倍增快速发展潜力，为长久的优质化量快速发展释放震憾电能。
直到现，复宏汉霖就有6款车辆在国内纳斯达克挂牌上市，3款车辆在各国获准纳斯达克挂牌上市，24项不适应症获准，导量4九个祖国和东南部，广泛应用网络覆盖北中美洲、澳洲、拉丁中美洲、中美洲洲和大洋洲，并谋福利逾60万多名用户。业绩报告期前，机构完工近80项药政注冊网站申请办理，并采收60多个药政注冊网站获批，包裹中国有、国外、欧盟成员国、美国、菲律宾和日等各国和省份，提速產品亚洲地区化多线程。直接，机构始终坚持距离化的什么是创新措施，持续时间充沛并SEO產品管道，分布50多个氧原子和14个产品研发软件，口服性药品内容包裹单抗、多抗、抗体阳性偶联口服性药品、整合球蛋白、小氧原子口服性药品等。
复宏汉霖执行董事局长、来执行执行董事局张文杰透露：2024上6个月，复宏汉霖建全的行业化布局合理和原则利润凸现，继202几年首届当年度净利润后，司做到了将不间断净利润和添富蓝筹上升，上线了绚烂的快速壮大进步篇章。壮大进步趋势未来的壮大进步，复宏汉霖将进两步抑制转型升级功能，以愈加积极地的状态克服受到发生改变。还，将不间断推进精益生产维护维护和运营策划模式，更加注重加固方案商家快速壮大进步护城河，向成优产品质量快速壮大进步的国际联盟化转型升级生物工程医药集团商家的制定目标重新进发。
复宏汉霖完成监事会成员、首席总裁完成官朱俊表述：的创新发展性和全国化是驱动让你们定期奋勇向前，不断地缓解未需要满足的诊疗护理需要的三大核心区攻略。2024上两个月，复宏汉霖全球性最大商用化领土面积仍会更新，出航征程丰硕累累，让你们的的创新发展性蓄水池池会加快测序，之间的关系化的创新发展性优越进步打牢。将来，让你们将持续维持‘以病患病者为基地’的基本原则，专业于设计规划具备着诊疗护理使用价值的上升性治療方案设计，会加快劳有所得全球性最大太多病患病者。
全球化布局：
出海高歌猛进，商业化空间广阔
2024年上半年，复宏汉霖继续高效推动研产销一体化发展，并不断完善管理体系提升商业化运营效率，通过多维提升产品可及性、探索业态多元化等举措，促进核心产品的商业化增长实现持续高质量盈利。与此同时，公司在全球市场的扩展上取得重要新突破，多个新市场的获批准入和实现销售为公司海外市场增长带来新活力。业绩期内，公司5款产品销售收入合计约人民币24.794亿元，同比增长15.2%。其中，汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）于2024上半年分别实现销售收入人民币14.743、6.778、0.867亿元。此外，基于与合作伙伴的约定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分别实现销售收入约人民币2.270亿元和0.136亿元。
公司核心抗肿瘤产品汉曲优®持续保持良好增长势头，2024年上半年达成中国销售收入约人民币14.743亿元，同比增长15.5%。截至目前，该产品已在全球48个国家和地区获批，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，为获批上市国家和地区最多的国产单抗生物类似药，累计惠及超过200,000名患者。其中，汉曲优®国内市场份额不断攀升，2024上半年实现销售额约人民币14.062亿元，较去年同期增长约13.5%。凭借差异化的临床用药优势和历经验证的国际品质，汉曲优®逐步获得医生、患者及行业等多方认可，成为国内曲妥珠单抗的领导品牌。同时，汉曲优®在海外市场高歌猛进，于业绩期内实现销售收入约0.682亿元，同比增长79.1%。2024年4月，汉曲优®在美国获批上市，成为中美欧三地获批的国产单抗生物类似药；并于2024年6月成功发货沙特，有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。此外，截至2024年8月，汉曲优®还新增加拿大、菲律宾、巴西、乌兹别克斯坦、土库曼斯坦等市场获批上市，推动更多患者获益。
H药 汉斯状®是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。2024年上半年，汉斯状®实现销售收入约6.778亿元，同比增长21.8%。目前，H药已有4项适应症获批，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，累计惠及逾7.5万名患者。该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获中国国家药监局（NMPA）受理，有望在今年下半年获批。2024年上半年，H药在海外市场实现销售及授权许可收入约0.752亿元。截至目前，H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非、印度等70多个国家和地区，并成为首个登陆东南亚国家的国产抗PD-1单抗。2024年第一季度，公司高效完成H药的首批海外发货，开启了该产品惠及全球患者的新篇章。此外，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理，有望于2024年获批上市。公司亦于新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请。同时，公司还稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请（BLA）。
2024年上半年，复宏汉霖商业合作再迎多个里程碑。公司与Sermonix就临床阶段在研新型乳腺癌内分泌疗法HLX78（拉索昔芬）达成亚洲区域合作。同时，公司与甫康药业就汉奈佳®（奈拉替尼）达成商业化合作，进一步丰富公司乳腺癌治疗产品管线，该产品能够与汉曲优®实现序贯治疗，有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。公司亦携手Accord、Eurofarma、KGbio、Organon等国际合作伙伴加速推进更多产品在全球的上市注册进程。业绩期内，汉利康®于秘鲁获批，成为公司第三款海外获批上市的自主研发和生产的产品。与此同时，HLX14（地舒单抗生物类似药）在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理，有望于2025年获得上市批准。公司亦计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请，及HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）在中国和美国的上市许可申请。
协同化发展：
加速扩增创新蓄水池，国际品质护航生产
2024上半年，秉持可负担的创新这一初心，复宏汉霖持续完善和拓展差异化的创新管线，积极布局更广泛的疾病领域和新分子类型。聚焦临床需求，公司积极推进H药、HLX22（抗HER2单抗）、HLX42（EGFR靶向ADC）、HLX6018（抗GARP/TGF-β1单抗）等创新产品的临床开发进程。业绩期内，H药联合贝伐珠单抗及化疗一线治疗结直肠癌的国际多中心III期临床研究获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，并完成全球首例患者给药。引领HER2双靶向疗法，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的国际多中心III期临床研究申请获得美国食药监局（FDA）许可。同时，H药、HLX22等创新产品的多项研究结果亦登上AACR、ASCO、ASCO GI、ESMO GI、ENCALS等国际学术会议和Cancer Cell、Med等国际知名期刊。2024上半年，公司潜在FIC/BIC 的创新型EGFR靶向ADC HLX42、慢性炎症性疾病领域首款创新产品HLX6018成功完成首例受试者给药。双免疫联合抗血管靶向疗法--HLX53（抗TIGIT Fc融合蛋白）联合H药及贝伐珠单抗亦获NMPA批准并完成II期临床试验的首例患者给药，拟用于局部晚期或转移性肝细胞癌的一线治疗。
未来，聚焦患者未满足的临床需求，复宏汉霖将进一步夯实biopharma的商业化能力，不断提升研产销一体化平台的开发及运营效率，继续在创新与国际化的道路上加速疾驰，让更多、更高质量的创新成果惠及全球患者。
