复宏汉霖汉曲优®美国首批发货,全球化布局再展新章

发布时间:2024-12-02 信息内容来原于: 浏览量:


汉曲优®启航美国,将为北美患者带来高质量、可负担的治疗选择。

 复宏汉霖设备第三次下单USA,变现中、西南亚、南美、拉丁南美洲、南美及拉丁南美洲等中北部房地产业化供货周期。

汉曲优®已在50个国家和地区获批上市,惠及逾22万名患者。


11月29日,复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)正式从公司松江基地(一)发出,启程运往美国市场。这标志着复宏汉霖首次商业化供货至北美地区,是其全球化战略布局的又一重要突破。至此,复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。



复宏汉霖腹黑总裁黄玮女仕
“美国是全球最大的生物药市场,对药品的供应体系以及企业的综合实力有着严格的要求。此次汉曲优®成功进入美国市场,不仅进一步拓展了复宏汉霖的国际版图,也为公司其他产品的全球化奠定了坚实基础。自汉曲优®2020年开启商业发货至今,我们已完成全球商业化发货约650万支,持续提升生产供应能力,为惠及更多患者不懈努力。”


复宏汉霖顶尖质量水平官兼总监裁叶峰博后
“优质化量是中小型企业在国际金性演出舞台上坐稳后脚的关键的,是赢下投资者依赖的硬气,是货品跨入世界贸易市场的必带情况。otc药品安全性能可以关心到每人人的菌物,优质化量更要我国公司做出贡献世界较多人的强有力基础框架。我国公司要自始至终始终以国际金性比较高细则践行三严三实汉霖安全性能,坚持创新驱动于为较多人保证高高质量的菌物药。”



汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药,现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市,并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前,汉曲优®已惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。汉曲优®深入的国际化布局,得益于复宏汉霖长期以来对产品质量的不懈追求。当前,复宏汉霖已建立一套符合国际质量标准的质量管理体系,徐汇基地、松江基地(一)及松江基地(二)三大生产基地及其质量管理体系已通过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计,获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证,为产品的全球化供应打下了坚实基础。



此次汉曲优®成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。围绕汉曲优®,复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物制药企业,前瞻性地开展了全球商业化布局。未来,复宏汉霖将继续深化与全球合作伙伴的协作,推进更多高品质药物的全球上市进程,惠及更多患者。




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